Brytyjski organ nadzorujący rynek farmaceutyczny oficjalnie zatwierdził w piątek nowy medykament spowalniający progresję najbardziej rozpowszechnionego typu nieuleczalnego raka piersi. Decyzja ta otwiera drogę do stosowania preparatu w ramach publicznej służby zdrowia NHS w Anglii.
Strategiczne znaczenie nowej terapii
Preparat Truqap, opracowany przez brytyjski koncern AstraZeneca, zostanie skierowany do pacjentek zmagających się z hormonozależnym rakiem piersi typu RH+/HER2-, który rozwinął przerzuty i wykazuje specyficzne modyfikacje genetyczne. Według danych przedstawionych przez organ regulacyjny, roczna liczba kobiet kwalifikujących się do leczenia sięgnie około 1100 osób.
Profesor Kristian Helin, dyrektor generalny Instytutu Badań nad Rakiem (ICR), podkreśla fundamentalne znaczenie nowego rozwiązania terapeutycznego: „Kapivasertib, stanowiący substancję aktywną preparatu, wykazuje zdolność do znaczącego zahamowania postępu choroby u wskazanej grupy pacjentek”. Prowadzone badania kliniczne potwierdziły, że substancja może zredukować masę guza o 25 procent u pacjentek z nieuleczalną formą nowotworu.
Mechanizm działania i efektywność kliniczna
Innowacyjność preparatu polega na blokowaniu aktywności proteiny AKT, odpowiedzialnej za stymulację proliferacji komórek rakowych. Tym samym lek wprowadza nowe rozwiązanie dla pacjentek, u których wcześniejsze protokoły leczenia hormonalnego nie przyniosły oczekiwanych rezultatów.
„Wprowadzamy niezwykle skuteczną opcję terapeutyczną, która może wykazywać długotrwałą skuteczność – od kilku miesięcy do nawet kilku lat u wybranych pacjentek” – wyjaśnia profesor Nick Turner z Royal Marsden Hospital i ICR, koordynator badań klinicznych nad preparatem.
Ocena skuteczności, przeprowadzona na próbie ponad 700 kobiet, wykazała, że Truqap w połączeniu z terapią hormonalną wydłużył okres do progresji choroby z 3,6 do 7,3 miesiąca. Należy również podkreślić, że u blisko 25 procent pacjentek zaobserwowano zmniejszenie rozmiarów zmian nowotworowych.
Kontekst epidemiologiczny i perspektywy systemowe
Rak piersi pozostaje najczęściej diagnozowanym nowotworem wśród kobiet w Wielkiej Brytanii – statystyki wskazują, że jedna na siedem kobiet zachoruje na tę chorobę w ciągu życia. Wskaźniki przeżywalności wskazują, że 75 procent pacjentek żyje 10 lat lub dłużej od momentu diagnozy. W 2020 roku zaawansowane lub przerzutowe stadium raka piersi zdiagnozowano u około 15 procent z 40 000 kobiet dotkniętych tą chorobą w Anglii.
Claire Rowney, dyrektor generalny organizacji Breast Cancer Now, pozytywnie oceniła decyzję regulatora, zaznaczając, że nowy preparat stwarza dla określonej grupy pacjentek „możliwość uzyskania dodatkowego, cennego czasu życia”.
Decyzja o wprowadzeniu leku obejmuje obecnie system opieki zdrowotnej w Anglii, przy czym przewidziano jego późniejszą implementację również w Walii. Stanowi to element szerszej strategii władz brytyjskich zmierzającej do zwiększania dostępności zaawansowanych terapii onkologicznych w ramach publicznego systemu ochrony zdrowia.
