Belgia przejmuje stery w europejskim systemie oceny nowych leków. Narodowy Instytut Ubezpieczeń Zdrowotnych i Inwalidztwa (INAMI) został wybrany na lidera konsorcjum, które będzie koordynować proces oceny nowych terapii w Unii Europejskiej. To przełomowy krok, który ma usprawnić dostęp pacjentów do innowacyjnych leków i zrewolucjonizować sposób, w jaki Europa ocenia ich wartość medyczną.
Rewolucja w ocenie leków
Każdy nowy lek, zanim trafi do pacjentów, musi przejść rygorystyczną ocenę. W Unii Europejskiej proces ten do tej pory był prowadzony oddzielnie w każdym z 27 państw członkowskich. To oznaczało, że firmy farmaceutyczne musiały składać dziesiątki wniosków, a pacjenci w różnych krajach czekali nieraz latami na dostęp do nowoczesnych terapii.
Od stycznia 2025 roku wszystko się zmienia. Nowe przepisy wprowadzają wspólne ramy oceny technologii medycznych (HTA, Health Technology Assessment), które pozwolą państwom członkowskim działać razem. Na czele tego procesu stanie Belgia, a dokładniej INAMI, który będzie koordynować prace konsorcjum zrzeszającego 34 agencje z 19 krajów UE.
Dlaczego to ważne?
Nowy system ma przede wszystkim przyspieszyć dostęp do innowacyjnych leków. Dzięki wspólnej ocenie firmy farmaceutyczne będą mogły składać jedną aplikację dla całej Unii Europejskiej, zamiast osobnych wniosków w każdym kraju. To ogromne ułatwienie, które nie tylko zmniejszy obciążenie administracyjne, ale także skróci czas potrzebny na wprowadzenie leku na rynek.
„Jesteśmy dumni, że możemy odegrać kluczową rolę w tym projekcie” – mówi przedstawiciel INAMI. „Uproszczenie procesów nie tylko zwiększy atrakcyjność europejskiego rynku farmaceutycznego, ale przede wszystkim przyniesie korzyści pacjentom, szczególnie w mniejszych państwach członkowskich, gdzie zasoby do przeprowadzania skomplikowanych ocen są ograniczone.”
Korzyści dla pacjentów
Dla pacjentów nowy system oznacza szybszy dostęp do terapii, które mogą uratować życie lub znacząco poprawić jego jakość. Dotyczy to szczególnie osób chorujących na rzadkie choroby czy nowotwory, gdzie czas odgrywa kluczową rolę.
Ponadto, wspólna ocena leków pozwoli uniknąć sytuacji, w której pacjenci w jednym kraju mają dostęp do nowoczesnych terapii, podczas gdy w innym – nie. To krok w kierunku większej równości w dostępie do leczenia w całej Unii Europejskiej.
Wyzwania i przyszłość
Przejęcie roli lidera przez INAMI to nie tylko zaszczyt, ale także ogromne wyzwanie. Belgijski instytut będzie musiał koordynować prace dziesiątek agencji, zapewniając jednocześnie przejrzystość i efektywność procesu.
Eksperci podkreślają, że nowy system ma potencjał, by stać się wzorem dla innych regionów świata. „To historyczny moment dla europejskiej polityki zdrowotnej” – mówi jeden z analityków. „Jeśli się uda, Europa pokaże, jak współpraca międzynarodowa może przyspieszyć rozwój medycyny i poprawić jakość życia milionów ludzi.”
Co dalej?
Konsorcjum pod przewodnictwem INAMI rozpocznie swoją działalność już w 2025 roku. Pierwsze wspólne oceny nowych leków mają zostać przeprowadzone w ciągu najbliższych miesięcy. Belgia, jako lider tego procesu, będzie miała okazję pokazać, jak skutecznie można łączyć interesy pacjentów, firm farmaceutycznych i systemów opieki zdrowotnej.
To nie tylko sukces dla Belgii, ale także nadzieja dla milionów pacjentów w całej Europie, którzy czekają na nowe, ratujące życie terapie.
