Pfizer zgłasza problemy z produkcją aspiryny w prewencji sercowo-naczyniowej – braki mogą potrwać do 2027 roku

Pfizer poinformował o problemach produkcyjnych dotyczących dojelitowych tabletek aspiryny w dawkach 75 mg i 100 mg, stosowanych w profilaktyce chorób układu krążenia. Francuska Agencja ds. Bezpieczeństwa Leków (ANSM) przekazała w poniedziałek, że trudności z dostępnością tych preparatów mogą potrwać co najmniej do początku 2027 r.

Sprawa dotyczy leku Resitune, który zawiera kwas acetylosalicylowy, czyli aspirynę, w niskiej dawce i w postaci tabletek dojelitowych. Producent zgłosił ANSM zakłócenia w produkcji, ale nie podał ich przyczyny.

Aspiryna stosowana na serce, nie przeciwbólowo

Preparaty objęte problemami mają inne zastosowanie niż powszechnie znana aspiryna przyjmowana jako środek przeciwbólowy. W małych dawkach kwas acetylosalicylowy wykorzystuje się ze względu na działanie przeciwzakrzepowe – lek pomaga ograniczać tworzenie się skrzepów we krwi, a tym samym zmniejszać ryzyko udaru mózgu i zawału serca.

Tabletki mają formę dojelitową, co oznacza, że nie rozpuszczają się od razu w żołądku. Takie rozwiązanie ma ograniczać miejscowe działania niepożądane przy regularnym stosowaniu leku, w tym ryzyko powstawania wrzodów.

Apteki mogą zastępować preparaty

Według ANSM napięcia w dostawach tych tabletek mają utrzymywać się co najmniej do początku 2027 r. Ich przyczyną są trudności produkcyjne po stronie Pfizera. Agencja nie wskazała jednak, z czego wynikają te problemy.

Do czasu przywrócenia normalnej dostępności preparatów urząd dopuścił możliwość ich wzajemnego zastępowania przez farmaceutów. Dotyczy to leków na bazie kwasu acetylosalicylowego w dawkach 75 mg i 100 mg, w postaci tabletek dojelitowych – zależnie od tego, który preparat jest w danym momencie dostępny.