W siedemnastu państwach, w tym w Belgii, trwa szeroko zakrojona akcja wycofywania z rynku czujników do monitorowania poziomu glukozy we krwi. Producent, amerykański koncern Abbott, poinformował, że wykryta wada techniczna może mieć związek z siedmioma zgonami pacjentów oraz setkami poważnych zdarzeń medycznych. Urządzenia te są powszechnie stosowane przez osoby z cukrzycą, dla których precyzyjny pomiar glikemii ma kluczowe znaczenie w zapobieganiu stanom zagrażającym zdrowiu i życiu.
Wadliwe odczyty niskiego poziomu glukozy
Akcja obejmuje wybrane partie czujników FreeStyle Libre 3 oraz FreeStyle Libre 3 Plus. Jak wskazuje producent, wewnętrzne analizy wykazały, że część tych urządzeń może fałszywie sygnalizować zbyt niski poziom cukru we krwi. Takie nieprawidłowe odczyty są szczególnie niebezpieczne, ponieważ mogą prowadzić do błędnych decyzji terapeutycznych.
Do tej pory odnotowano siedem zgonów oraz 736 poważnych przypadków medycznych, które mogą mieć związek z usterką. Abbott podkreśla jednak, że związek przyczynowy pomiędzy wadą techniczną a tymi zdarzeniami wciąż jest badany.
Znaczenie ciągłego monitorowania glikemii
Czujniki glikemii są jednym z najważniejszych narzędzi dla osób z cukrzycą. Umożliwiają stałe kontrolowanie poziomu glukozy, co pozwala szybko reagować na niebezpieczne wahania. Dzięki nim użytkownicy mogą zapobiegać zarówno hipoglikemii, czyli gwałtownemu spadkowi cukru, jak i hiperglikemii, czyli jego nadmiernemu wzrostowi. Zaniedbane epizody mogą prowadzić do utraty przytomności, śpiączki, a w skrajnych sytuacjach nawet do zgonu.
Miliony wadliwych urządzeń
Źródło problemu wykryto w jednej z linii produkcyjnych. Abbott poinformował organy nadzoru we wszystkich krajach, w których sprzedawano wadliwe czujniki, i rozpoczął procedurę ich wycofywania. Skala operacji jest ogromna – tylko w Stanach Zjednoczonych do obrotu trafiło około trzech milionów urządzeń potencjalnie objętych usterką.
Siedemnaście krajów objętych działaniami
Oprócz Belgii i Stanów Zjednoczonych, wycofywanie czujników prowadzą również Niemcy, Austria, Kanada, Dania, Hiszpania, Finlandia, Francja, Włochy, Luksemburg, Niderlandy, Nowa Zelandia, Norwegia, Szwecja, Szwajcaria oraz Wielka Brytania.
Użytkownicy FreeStyle Libre 3 oraz FreeStyle Libre 3 Plus powinni skontaktować się z producentem lub lekarzem, aby sprawdzić, czy posiadany czujnik pochodzi z wadliwej partii.
