Wyższa Rada Zdrowia wstrzymuje administrowanie preparatu Ixchiq osobom powyżej 65. roku życia
Wyższa Rada Zdrowia (CSS) podjęła we wtorek decyzję o zawieszeniu podawania szczepionki Ixchiq przeciwko chikungunya dla osób w wieku powyżej 65 lat. Instytucja zdrowotna realizuje w ten sposób zalecenia Europejskiej Agencji Leków (EMA), wydane po zgłoszeniu poważnych działań niepożądanych.
Charakterystyka preparatu i pozycja rynkowa
Ixchiq stanowi szczepionkę wprowadzoną na rynek europejski w 2024 roku, będącą obecnie jedynym dostępnym w Belgii preparatem przeciwko tej chorobie tropikalnej. Nowy produkt szczepionkowy ma zostać wprowadzony na początku 2026 roku.
Epidemiologia i mechanizm transmisji
Chikungunya jest chorobą przenoszoną przez dwa gatunki komarów w strefach tropikalnych i subtropikalnych. Wirus wywołuje gorączkę oraz intensywne bóle stawów, które mogą utrzymywać się przez miesiące lub lata.
Aktualne zalecenia szczepienne
Dla osób w wieku 12-64 lat utrzymano rekomendację immunizacji przeciwko chikungunya przed podróżą do obszarów wysokiego ryzyka. Szczepienie pozostaje szczególnie istotne dla podróżujących do regionów endemicznych w Afryce, Azji i Ameryce.
Analiza bezpieczeństwa i dane epidemiologiczne
Tymczasowe zawieszenie preparatu dla grupy wiekowej 65+ wynika z problemów bezpieczeństwa zidentyfikowanych w międzynarodowych systemach nadzoru farmakologicznego:
Zgłoszone przypadki:
- 17 poważnych działań niepożądanych u osób starszych na poziomie globalnym
- Co najmniej jeden zgon na wyspie Reunion
- Koncentracja przypadków w grupie wiekowej powyżej 65 lat
Procedury monitorowania i aktualizacji
Organy zdrowia publicznego zapewniają o:
- Ciągłym monitorowaniu sytuacji epidemiologicznej
- Aktualizacji zaleceń po otrzymaniu nowych danych klinicznych
- Ocenie alternatywnych preparatów szczepionkowych
Implikacje dla zdrowia publicznego
Decyzja CSS ma bezpośredni wpływ na:
- Strategie profilaktyki przed podróżami dla seniorów
- Planowanie podróży do regionów endemicznych
- Dostępność alternatywnych metod ochrony
Kontekst regulacyjny
Zawieszenie preparatu ilustruje funkcjonowanie systemu nadzoru nad bezpieczeństwem szczepionek:
- Współpraca między krajowymi i europejskimi organami regulacyjnymi
- Szybka reakcja na sygnały bezpieczeństwa
- Balansowanie korzyści i ryzyka w różnych grupach populacyjnych
Perspektywy rozwoju
Wprowadzenie nowego preparatu na początku 2026 roku może zapewnić alternatywę dla osób starszych, pod warunkiem lepszego profilu bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej.
Władze zdrowotne podkreślają, że zawieszenie ma charakter tymczasowy i zostanie ponownie ocenione po zgromadzeniu dodatkowych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa szczepionki w populacji geriatrycznej.
